Paris, le 20 avril 2026 - AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) a annoncé la publication d'un nouvel article sur la plateforme de prépublication medRxiv, qui évalue les survivants à long terme de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) traités par le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour dans le cadre de l'étude de phase 2b/3 AB10015.
L'article intitulé « Évaluation des survivants à long terme de la sclérose latérale amyotrophique » est accessible gratuitement en ligne sur le site de medRxiv. Le Dr Albert Ludolph, auteur principal et professeur émérite de neurologie à l'université d'Ulm, a souligné : « Cette analyse des survivants à long terme de l'étude AB10015 semble révéler un avantage de survie substantiel et cliniquement significatif pour les patients atteints de SLA traités par le masitinib par rapport aux références historiques. »
Il a ajouté : « Plus important encore, la moitié de ces survivants à long terme ont conservé une bonne qualité de vie, ce qui souligne que l'allongement de la survie ne se fait pas nécessairement au détriment de leur autonomie fonctionnelle. » Des preuves confirmatoires supplémentaires seront cruciales pour transposer ces résultats prometteurs dans la pratique clinique.
Le professeur Olivier Hermine, MD, président du comité scientifique d'AB Science et coauteur de l'article, a déclaré : « Ces données de survie à 5 ans montrent que le mécanisme d'action du masitinib, qui cible l'activité des microglies et des mastocytes, pourrait bien se traduire par un bénéfice clinique significatif. »
Il a également noté que l’observation selon laquelle la survie à long terme semble largement indépendante de la plupart des facteurs pronostiques de la SLA à l’inclusion indique la présence d’une sous-population spécifique de patients chez lesquels l’activité des microglies et des mastocytes joue un rôle essentiel. Cette compréhension mécanistique suggère qu’un nouveau biomarqueur pourrait aider à identifier les patients les plus susceptibles de répondre au masitinib, permettant ainsi une sélection plus précise des patients et de meilleurs résultats thérapeutiques.
L'analyse s'est concentrée sur les patients recevant du masitinib dans le cadre de l'étude AB10015, un essai international de phase 2b/3 randomisé et contrôlé par placebo. Cette analyse a comparé les données de survie observées à des prévisions basées sur le modèle ENCALS ainsi que des comparables historiques, démontrant le potentiel du masitinib à prolonger la survie chez les patients atteints de SLA.
Les résultats ont révélé des bénéfices cliniques remarquables, certains patients ayant atteint une survie nettement plus longue que celle prédite par les modèles pronostiques actuels. Le masitinib, en tant qu'inhibiteur de tyrosine kinase ciblant l'activité des microglies et des mastocytes dans la pathogenèse de la SLA, offre un potentiel neuroprotecteur. L'analyse a indiqué que les survivants à long terme étaient largement indépendants des divers facteurs pronostiques de base de la SLA, suggérant l'existence d'une sous-population de patients dont l'évolution est déterminée par l'activité des microglies et des mastocytes.
Si tel est le cas, la récente découverte d'un potentiel biomarqueur plasmatique permettant de détecter l'effet du masitinib sur les microglies pro-inflammatoires pathologiques pourrait faciliter l'identification précoce des patients atteints de SLA les plus susceptibles d'atteindre une survie à long terme.
L'étude AB23005 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à deux bras, menée chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'objectif est de confirmer l'efficacité et la tolérance du masitinib (à une dose de 4,5 mg/kg/jour en association avec le riluzole) par rapport au riluzole associé à un placebo après 48 semaines de traitement.
MedRxiv (prononcé « med-archive ») est un service gratuit d'archivage et de diffusion en ligne de prépublications non publiées dans le domaine des sciences de la vie. Lancée pour accélérer la communication et la collaboration au sein de la communauté médicale, la plateforme offre un accès anticipé à des études importantes avant leur évaluation par les pairs, permettant ainsi aux chercheurs, cliniciens et responsables de la santé publique de se tenir informés des nouvelles données scientifiques.
Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase administré par voie orale, ciblant les mastocytes et les macrophages, des cellules essentielles pour l'immunité. Grâce à son mécanisme d'action unique, le masitinib peut être développé pour traiter diverses pathologies en oncologie, dans les maladies inflammatoires et dans certaines maladies du système nerveux central.
En oncologie, grâce à son effet immunothérapeutique, le masitinib peut avoir un impact sur la survie, seul ou en association avec une chimiothérapie. En agissant sur les mastocytes et les microglies, le masitinib peut également influencer les symptômes associés à certaines maladies inflammatoires et du système nerveux central, ainsi que sur la dégénérescence liée à ces maladies.
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (PKI), une classe de protéines ciblées essentielles dans les voies de signalisation cellulaire. Les programmes d'AB Science ciblent exclusivement des maladies présentant des besoins médicaux non satisfaits importants, souvent mortelles ou rares, ou encore réfractaires aux traitements antérieurs.
La société a son siège social à Paris, en France, et est cotée sur Euronext Paris (symbole boursier : AB). Pour plus d'informations, consultez le site web d'AB Science : www.ab-science.com.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui ne constituent pas des faits historiques. Elles comprennent des projections et des estimations, ainsi que les hypothèses sur lesquelles elles reposent, des déclarations fondées sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant les résultats financiers, les événements et le développement de produits.
Bien qu'AB Science estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont avertis que ces déclarations sont soumises à de nombreux risques et incertitudes qui peuvent impliquer que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés. AB Science décline toute obligation de mettre à jour les informations prospectives, sous réserve des réglementations applicables.
Pour plus d'informations, veuillez contacter : AB Science - Communication financière et relations avec les médias
Email : investors@ab-science.com
